Penjelasan Pfizer

Informasi yang terdapat dalam rilis ini mulai diterbitkan di AS pada 5 Mei 2020. Pfizer tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan yang ada dalam rilis ini dengan informasi baru atau peristiwa dan perkembangan di kemudian hari.

Rilis ini berisi pernyataan yang berorientasi ke depan tentang upaya Pfizer dalam memerangi Covid-19, program vaksin mRNA BioNTech, BNT162, kolaborasi antara BioNTech dan Pfizer untuk mengembangkan vaksin potensial COVID-19 dan kapasitas produksi, termasuk potensi manfaatnya, serta perkiraan waktu yang dihabiskan untuk uji klinis dan potensi persediaannya, yang melibatkan risiko substansial dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktualnya berbeda dari yang diungkapkan atau tersirat dalam pernyataanpernyataan dalam rilis. Risiko dan ketidakpastian yang dimaksud antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk kemampuan untuk memenuhi perkiraan titik akhir klinis, tanggal permulaan dan/atau tanggal penyelesaian untuk uji klinis, tanggal penyerahan regulasi, tanggal persetujuan regulasi dan/atau tanggal peluncuran, serta kemungkinan data pra-kinis dan klinis yang tidak diinginkan; risiko bahwa data uji coba klinis memiliki interpretasi dan penilaian yang berbeda sesuai otoritas yang berwenang; apakah pihak berwenang akan puas dengan desain dan hasil studi klinis kami; apakah dan kapan aplikasi lisensi biologik dapat diajukan di yurisdiksi apapun untuk kandidat vaksin potensial yang berada di bawah kolaboras; apakah dan kapan aplikasi tersebut dapat disetujui oleh pihak berwenang, yang mana akan bergantung pada banyak faktor, termasuk menentukan apakah manfaat produk melebihi risiko yang diketahui dan penentuan kemanjuran produk dan, jika disetujui, apakah kandidat vaksin tersebut akan sukses secara komersial; keputusan pihak berwenang berdampak pada pelabelan, proses pembuatan, keselamatan dan atau hal-hal lain yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial dari kandidat-kandidat vaksin tersebut, termasuk pengembangan produk atau terapi dari perusahaan lain; kemampuan dan kapasitas produksi kami; ketidakpastian mengenai kemampuan untuk mendapatkan rekomendasi dari komite teknis vaksin dan otoritas kesehatan masyarakat lainnya mengenai kandidat vaksin dan ketidakpastian mengenai dampak komersial dari rekomendasi tersebut; dan pengembangan kompetitif.

Deskripsi lebih lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan Pfizer pada formulir 10-K untuk penutupan tahun 31 Desember 2019, dan dalam laporan selanjutnya dalam formulir 10-Q, pada bagian yang berjudul “Risk Factors” dan “Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results”, serta dalam laporan pada formulir 8-K, yang seluruhnya diajukan ke U.S. Securities and Exchange Commission dan tersedia di http://www.sec.gov dan www.pfizer.com.

Tentang BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) adalah perusahaan imunoterapi generasi baru yang menjadi pioner terapi-terapi baru untuk kanker dan penyakit serius lainnya. Perusahaan memanfaatkan beragam penemuan secara komputasi dan platform obat terapeutik untuk pengembangan biofarmasi baru secara cepat. Portofolionya yang luas tentang kandidat produk onkologi meliputi terapi berbasis mRNA yang bersifat individual dan langsung tersedia, chimeric antigen receptor sel-T yang inovatif, bi-specific checkpoint immuno-modulator, antibodi bertarget untuk kanker dan molekul kecil. Berdasarkan keahlian mendalam dalam pengembangan vaksin mRNA dan kemampuan manufaktur secara mandiri, BioNTech dan kolaboratornya sedang mengembangkan beragam kandidat vaksin mRNA untuk berbagai penyakit menular bersamaan dengan keberagamannya dalam bidang onkologi. BioNTech telah menjalin hubungan yang luas dengan beragam kolaborator farmasi global, termasuk Eli Lilly and Company, Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, bagian dari Roche Group, Genevant, Fosun Pharma, dan Pfizer. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.BioNTech.de.

BioNTech Forward-looking statements

Siaran pers ini berisi “forward-looking statements” atau pernyataan berorientasi ke depan dari BioNTech berdasarkan Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995. Pernyataan berorientasi ke depan ini bisa mencakup, atau tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: upaya BioNTech untuk memerangi COVID19; waktu untuk memulai uji klinis BNT162; kolaborasi antara BioNTech dan Pfizer, juga BioNTech dan Fosun Pharma, untuk mengembangkan vaksin COVID-19 potensial; dan kemampuan BioNTech menyediakan BNT162 untuk mendukung pengembangan klinis dan, jika disetujui, permintaan pasar. Pernyataan berorientasi ke depan dalam siaran pers ini berdasarkan harapan dan keyakinan BioNTech saat ini tentang masa depan, dan tunduk pada sejumlah risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dan merugikan dari apa yang ditetapkan atau tersirat oleh pernyataan berorientasi ke depan tersebut. Risiko dan ketidakpastian ini mencakup, namun tidak terbatas pada: persaingan untuk membuat vaksin Covid-19 dan potensi kesulitan. Untuk diskusi mengenai hal tersebut, serta risiko dan ketidakpastian lainnya, bisa dilihat pada Laporan Tahunan BioNTech pada Formulir 20-F yang diajukan ke SEC pada tanggal 31 Maret 2020, yang telah diajukan ke SEC dan tersedia di situs web SEC di www.sec.gov. Semua informasi dalam siaran pers ini tercatat sesuai tanggal rilis, dan BioNTech tidak berkewajiban memperbarui informasi kecuali diwajibkan oleh hukum.